- 01Definire attività e sedi Indicare l’entità giuridica, i siti, le attività, i gruppi di prodotti e gli eventuali moduli. Dichiarare apertamente le esclusioni.
- 02Predisporre registri e controlli Assegnare le responsabilità, tenere le registrazioni di accettazione, lotto e spedizione e verificarle rispetto ai documenti.
- 03Svolgere l’audit e affrontare le non conformità Un audit indipendente raccoglie le prove; i rilievi vengono gestiti e documentati prima di qualsiasi decisione.
- 04Decisione indipendente e inserimento nel registro Una decisione separata dall’audit; campo di applicazione e stato sono pubblicati nel registro e sottoposti a sorveglianza.
Percorso proposto nelle bozze dei documenti; il programma non rilascia ancora certificati.
Definire il perimetro
Individuate la persona giuridica, i siti, le attività, le categorie di prodotti e gli eventuali moduli aggiuntivi. Esplicitate le esclusioni affinché gli acquirenti possano comprendere che cosa una decisione futura coprirebbe e che cosa resterebbe escluso.
Preparazione e riesame
Assegnate le responsabilità, mantenete i registri e verificate l’attuazione rispetto alla serie documentale pertinente. RTX-901 supporta la preparazione, ma non sostituisce i requisiti né un audit indipendente.
Audit, azioni correttive e decisione
Il processo proposto distingue le evidenze della valutazione dalla decisione di certificazione. Le risultanze richiedono una gestione documentata; l’invio di una richiesta o il completamento di una formazione non garantiscono il rilascio di un certificato.
Sorveglianza e status del certificato
Il quadro proposto include sorveglianza, sospensione e revoca. Gli acquirenti dovrebbero consultare il registro pubblico per verificare perimetro e status, senza dedurre la validità dal solo PDF, da un logo o dalla sola data di scadenza.
Documenti da cui iniziare
RTX-201 spiega la struttura di base: campo di applicazione, tipi di partecipanti, struttura del certificato e processo. RTX-901 propone un ordine di lavoro, gli errori comuni e un’autovalutazione di preparazione. RTX-302 mostra come gli auditor devono esaminare le prove e campionare le registrazioni.
- RTX-201 – fondamenti del sistema
- RTX-901 – guida all’attuazione
- RTX-302 – checklist di audit
- RTX-304 – modelli di certificato e rapporti
Lacune tipiche durante la preparazione
Le organizzazioni che si preparano a una valutazione basata su prove scoprono spesso che le registrazioni esistono ma non sono collegate. Lacune tipiche: identificativi di lotto che cambiano tra i processi senza spiegazione, mancanza di registrazioni delle esclusioni per sicurezza e dichiarazioni preparate prima di definire il campo di applicazione.