- 01Definir las actividades y los establecimientos Indique la entidad jurídica, los centros, las actividades, los grupos de productos y los módulos. Declare abiertamente las exclusiones.
- 02Preparar registros y controles Asigne responsabilidades, mantenga registros de recepción, lote y expedición y contrástelos con el conjunto de documentos.
- 03Realizar la auditoría y subsanar los hallazgos Una auditoría independiente reúne pruebas; los hallazgos se tratan y documentan antes de cualquier decisión.
- 04Decisión independiente e inscripción en el registro Una decisión separada de la auditoría; el alcance y el estado se publican en el registro y se someten a seguimiento.
Ruta propuesta en los borradores; el programa todavía no emite certificados.
Defina el alcance
Identifique la entidad jurídica, los centros, las actividades, las categorías de productos y cualquier módulo adicional. Especifique las exclusiones para que los compradores puedan entender qué cubriría y qué no cubriría una decisión futura.
Prepárese y revise
Asigne responsabilidades, mantenga registros y compruebe la implementación conforme al conjunto documental pertinente. RTX-901 facilita la preparación, pero no sustituye los requisitos ni una auditoría independiente.
Auditoría, acciones correctivas y decisión
El proceso propuesto separa las pruebas de evaluación de la decisión de certificación. Las constataciones requieren una gestión documentada; presentar una solicitud o completar una formación no garantiza la obtención de un certificado.
Vigilancia y estatus del certificado
El marco propuesto incluye vigilancia, suspensión y retirada. Los compradores deben consultar el registro público para verificar el alcance y el estatus, y no deducir la validez únicamente de un PDF, un logotipo o una fecha de vencimiento.
Documentos para empezar
RTX-201 explica la estructura básica: alcance, tipos de participantes, estructura del certificado y proceso. RTX-901 propone un orden de trabajo, errores frecuentes y una autoevaluación de preparación. RTX-302 muestra cómo los auditores deben examinar pruebas y muestrear registros.
- RTX-201 – fundamentos del sistema
- RTX-901 – guía de implantación
- RTX-302 – lista de verificación de auditoría
- RTX-304 – modelos de certificado e informes
Carencias habituales durante la preparación
Las organizaciones que se preparan para una evaluación basada en pruebas descubren a menudo que los registros existen pero no están conectados. Carencias habituales: identificadores de lote que cambian entre procesos sin explicación, falta de registros de exclusiones por seguridad y declaraciones preparadas antes de definir el alcance.